肿瘤学临床试验联盟

建立长期的临床系统基础设施

进入一个10年的研究，AFT需要一个经过验证的，企业级的临床试验管理系统(CTMS)，它可以立即和未来几年依赖。AFT还需要最小化运营成本和最大化效率，并寻求在新的CTMS及其电子数据捕获(EDC)和电子试验主文件(eTMF)系统之间建立关键集成。

在项目的第一阶段，我们实现了ASCEND，这是Oracle Siebel CTMS在云中的预配置和增强版本，并将其与Medidata Rave (Rave)集成。在项目的第二阶段，我们将ASCEND与Veeva Vault eTMF (Veeva)集成在一起。

Rave集成自动在ASCEND中创建和更新受试者记录，从筛选到知情同意到登记和访问完成。它维护完整的受试者状态记录，包括屏幕故障和早期终止，并驱动网站支付过程。

Veeva集成通过在Veeva中创建占位符记录自动标准化为每个站点收集的基本文档。它还通过在系统之间共享文档元数据来消除重复的数据输入，并允许ASCEND成为所有与文档相关的监督的一站式商店。终端用户最喜欢的一个功能是在ASCEND中创建的URL，它可以无缝地打开Veeva中的相应文档。

ASCEND与Perficient的云托管和支持服务一起，正在帮助AFT确保其研究的效率和完整性。该系统根据用户的特定角色和职责为用户提供最相关的信息，集成降低了AFT的运营成本，而不牺牲质量。

仅Veeva集成就有望为研究中的每个站点节省10小时的启动时间和25小时/月的维护时间。Rave集成的预期节省是Veeva的指数级，因为主题和支付记录的平均数量是文档记录的4-5倍。

除了节省大量时间外，AFT还期望获得更清晰的数据，提高一致性和合规性，并提高员工的满意度和生产力。